Sejarah kita
Fujian Genohope Biotech Ltd ditubuhkan pada tahun 2019, ia diasaskan oleh New Hope Hosencare Brothers dan Taiwan Genovior Biotech Corporation. Syarikat ini terletak di Zon Kerjasama Bioteknologi dan Kesihatan dan Perubatan Industri Perubatan "di Putian City, Wilayah Fujian. Syarikat ini mempunyai 220 pekerja, dan pada tahun 2023, syarikat itu dipilih sebagai khusus dalam perusahaan inovatif khas di wilayah Fujian.
Syarikat ini memberi tumpuan kepada API/larutan polipeptida potensi tinggi, dan menjual API/penyelesaian polipeptida dan perkhidmatan pengeluaran penyediaan ke pasaran global. Syarikat ini meliputi kawasan keseluruhan 55 mu, dengan jumlah kawasan pembinaan kira -kira 70, 000 meter persegi, dan telah membina kira -kira 800 meter persegi pusat R & D, 1, 000 meter persegi pusat kawalan kualiti dan 3,300 meter persegi bengkel pengeluaran GMP. Pada masa ini, 11 barisan pengeluaran telah dibina, termasuk 5 barisan pengeluaran untuk penyediaan API peptida rekombinan dan API peptida sintetik sepenuhnya dan 6 baris untuk suntikan. Di samping itu, syarikat itu juga mempunyai bengkel suntikan anti-tumor yang besar, bengkel suntikan pelbagai guna kecil, bengkel suntikan pelbagai guna yang besar. Pengurusan pembinaan dan operasi barisan pengeluaran memenuhi keperluan pengawalseliaan pasaran dadah global dan memenuhi pendaftaran dan pengisytiharan dua kali ganda China dan Amerika Syarikat. Juga boleh memenuhi pendaftaran dan jualan pelanggan di rumah dan di luar negara.
Keunggulan Produk:
Pada masa ini, produk utama syarikat adalah semaglutide, tirzepatide, microspheres perubatan kosmetik, kolagen. Khususnya, Syarikat mempunyai kelebihan Proses Matang 2 Penyediaan API semaglutide, API semaglutide yang didaftarkan di FDA AS (DMF No.: 040957), API Tirzepatide yang didaftarkan di FDA AS (DMF No.: 040503)
API semaglutide mempunyai tiga ciri berikut: harga rendah, berkualiti tinggi, dan kapasiti pengeluaran yang besar (tonnage). API Tirzepatide diterima dengan baik dalam industri farmaseutikal polipeptida.
Genohope membangunkan garis masa
Kilang kami
Loji bentuk dos selesai
1 serbuk lyophilized/waterItumbuhan nisi
- Spesifikasi: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml atau botol tersuai.
- Kumpulan maksimum serbuk lyophilized: 200, 000 botol/batch.
- Jumlah pengisian: 0. 2ml hingga 30ml atau permintaan pelanggan mengisi kelikatan ubat cecair
- Kapasiti pengeluaran tahunan: 90 juta keping (suntikan air).
- Catatan: Vials jarum air boleh dihasilkan, dan peralatan pengeluaran mematuhi OEB5.
2 loji suntikan prefilled
- Spesifikasi: 1ml, 2.25ml, 3. 0 ml, 5. 0 ml atau yang lain boleh disesuaikan.
- Pengisian Volume: {{0}}. 2ml hingga 5.0mml atau mengisi cecair kelikatan mengikut keperluan pelanggan
- Suntikan suntikan dan penyumbat getah: Boleh disediakan oleh pelanggan atau diamanahkan oleh Genohope.
- Kapasiti pengeluaran tahunan: 30 juta keping.
- Catatan: Peralatan pengeluaran mematuhi OEB4 (Upgradeable).
3 loji suntikan kartrij prefilled
- Spesifikasi: 3. 0 ml atau yang lain boleh disesuaikan.
- Pengisian Volume: {{0}}. 2ml hingga 3.0ml atau mengisi cecair kelikatan mengikut keperluan pelanggan.
- Suntikan suntikan dan penyumbat getah: Boleh disediakan oleh pelanggan atau diamanahkan oleh Genohope.
- Kapasiti pengeluaran tahunan: 30 juta keping.
- Catatan: Kartrij dan pena suntikan boleh dipasang mengikut keperluan pelanggan, dan peralatan pengeluaran memenuhi OEB4 (Upgradeable).
Loji ramuan farmaseutikal aktif
1 loji peptida
Pada masa ini, bengkel sintesis API polipeptida boleh menghasilkan 300g API setiap batch. Reaktor sintesis fasa pepejalnya mempunyai 3L dan 10L. Sebagai tambahan kepada penapis plat tekanan positif, peralatan penapisan juga dilengkapi dengan centrifuge berkelajuan tinggi suhu rendah untuk menjadikan pemisahan makromolekul lebih baik. Peralatan pemurnian berikutnya dijalankan menggunakan MPLC (kromatografi preparatif tekanan sederhana). Cecair yang disucikan tertumpu melalui sistem TFF (peralatan penapisan aliran tangen), dan kemudian membekukan. Kawasan pengering beku adalah 2 m2.
2 tumbuhan bio
Loji bioteknologi mempunyai peralatan kultur mikrob, peralatan pembersihan protein, peralatan ultrafiltrasi dan peralatan pengeringan beku, dan lain-lain. Peralatan ultrafiltrasi adalah TFF (peralatan penapisan aliran tangen). Terdapat juga pengering beku 2 m2.
3 loji onkologi
Pada masa ini, bengkel sintesis API anti-kanser boleh menghasilkan 3 kg API setiap batch. Suhu prosesnya berkisar dari minus 20 darjah hingga suhu tinggi 150 darjah. Saiz peralatan yang digunakan adalah dari reaktor kaca 50L hingga 750L reaktor keluli tahan karat. Proses pembersihan mengamalkan penghabluran dan pembersihan lajur. Dari segi penapisan, sentrifugasi, penapis plat tekanan positif dan penapis plat berbilang lapisan digunakan. Peralatan pengeringan menggunakan ketuhar pemanasan dan pengering vakum berputar dua kali.
Produk Panasr
|
Klasifikasi |
Nama produk |
Ketersediaan API |
Ketersediaan FDF |
|
Peptida |
Semaglutide |
Ya |
N/A |
| Tirzepatide | Ya | N/A | |
|
Liraglutide |
Ya |
N/A |
Pasaran Pengeluaran
Kawasan Pemasaran Utama: Amerika Utara, EU, Timur Tengah, Kawasan Tenggara dan China Main-Land.
Permohonan produk
Genohope terutamanya memberi tumpuan kepada diabetes & obesiti dan onkologi.
Perkhidmatan kami
Masa bekerja
Pra-jualan
Isnin- Jumaat
8: 00 am -17: 00 pm (Beijing masa)
Selepas dijual
7*24 jam